FDA 510(k)

pisces-SC 독립형 척추 인터빌러 시스템

K-번호: K261882 · 2026-08-21

결정일2026-08-21

제품 코드OVE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

피스케이스-SC 독립형 척추 인터빈스 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 오세우스 퓨전 시스템 LLC입니다. 2026-08-21에 510(k) 번호 K261882로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 OVE로 분류되었습니다. OR 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

피스케이스-SC 독립형 척추간판 시스템은 2026-08-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 오세우스 퓨전 시스템스, LLC입니다. 510(k) 번호는 K261882입니다.

When did Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

피스케이스-SC 독립형 척추간판 시스템은 2026-08-21에 FDA 510(k) 인정을 받았습니다. 510(k) 번호는 K261882입니다.

Who is the listed applicant for Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

FDA 510(k) 기록은 Osseus Fusions Systems, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System의 FDA 제품 코드는 OVE입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

pisces-SC 독립형 척추 인터빌러 시스템

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: OVE)

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