면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System

K-번호: K261882 · 2026-08-21

신청자Osseus Fusions Systems, LLC
결정일2026-08-21
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusions Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K261882. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Osseus Fusions Systems, LLC. The 510(k) number is K261882.

When did Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K261882.

Who is the listed applicant for Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusions Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System?

The FDA product code for Pisces-SC Standalone Cervical Interbody System is OVE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.K260036NeckTune™ 3D SA Cervical CageMedyssey Co, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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