면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Health Line Tearaway Introducer

K-번호: K261950 · 2026-06-22

신청자Health Line International Corporation
결정일2026-06-22
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Health Line Tearaway Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261950. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Health Line Tearaway Introducer?

Health Line Tearaway Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K261950.

When did Health Line Tearaway Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Health Line Tearaway Introducer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261950.

Who is the listed applicant for Health Line Tearaway Introducer?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Line Tearaway Introducer?

The FDA product code for Health Line Tearaway Introducer is DYB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Health Line International Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K222170Power Acute Triple Lumen Hemodialysis CatheterK200426급성 양쪽 루미널 혈장透析 캐빗K200263Health Line CT Midline CatheterK192533Health Line CT CVCK160448ARTLINE

관련 기기 (코드: DYB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLCK254248Introducer Sheath SetCardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑