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FDA 510(k)

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)

K-번호: K262104 · 2026-08-27

신청자Ram.Shaw Pte., Ltd.
결정일2026-08-27
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262104. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)는 무엇인가요?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. The 510(k) number is K262104.

When did Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) receive FDA 510(k) clearance?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262104.

Who is the listed applicant for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA 510(k) record lists Ram.Shaw Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is LRK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ram.Shaw Pte., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253845안티 스노어 턱받침 (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)

관련 기기 (코드: LRK)

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K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLCK253845안티 스노어 턱받침 (L08-BP, L08-PT, L08-BT, L08-TP, L08-TB, L08-PB)Ram.Shaw Pte. , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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