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FDA 510(k)

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)

K-번호: K262420 · 2026-09-02

신청자Serpex Medical
결정일2026-09-02
제품 코드GEH
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262420. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Serpex Medical. The 510(k) number is K262420.

When did Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) receive FDA 510(k) clearance?

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262420.

Who is the listed applicant for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

The FDA product code for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is GEH.

관련 임상시험

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Serpex Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)

관련 기기 (코드: GEH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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