면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform

K-번호: K262462 · 2026-07-24

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2026-07-24
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K262462. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K262462.

When did TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform receive FDA 510(k) clearance?

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K262462.

Who is the listed applicant for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform?

The FDA product code for TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is LLZ.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

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