빌린크 씬 자율적 시간 범위 마이크로센서
K-번호: K262599 · 2026-09-18
광고
결정일2026-09-18
제품 코드SFU
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Biolinq Incorporated입니다. 2026-09-18에 510(k) 번호 K262599로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 SFU로 분류되었습니다. CH 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor?
Biolinq Shine 자율적 시간 범위 마이크로센서는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Biolinq Incorporated입니다. 510(k) 번호는 K262599입니다.
When did Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor receive FDA 510(k) clearance?
빌린크 셀라우스 팀스 오트로너먼트 마이크로센서는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K262599로 인가되었습니다.
Who is the listed applicant for Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor?
The FDA 510(k) record lists Biolinq Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor?
The FDA product code for Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor is SFU.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고