결정일2026-08-31
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K262658. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)?
Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K262658.
When did Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526) receive FDA 510(k) clearance?
Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K262658.
Who is the listed applicant for Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)?
The FDA 510(k) record lists Honsun (Nantong) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)?
The FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526) is DXN.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Honsun (Nantong) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K252399Portable Oxygen ConcentratorK260260Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)K251795Wrist automatic blood pressure monitor (LD-735, LD-752, LD-753)K211629Infrared forehead thermometer LD-FT-100BK192500스타킹이 달린 압력계 수축계, 압력계 수축계, 압력계 수축계K170866Scian Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Model: LD-576, LD-575 & LD-579 9개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: DXN)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.K261136Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.