노바 HD+
K-번호: K262788 · 2026-08-31
광고
결정일2026-08-31
제품 코드SGT
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
PM
[회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
Nova HD+는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Aura Wellness, LLC입니다. 2026-08-31에 510(k) 번호 K262788로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 SGT로 분류되었습니다. PM 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the Nova HD+?
Nova HD+는 2026-08-31에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Aura Wellness, LLC입니다. 510(k) 번호는 K262788입니다.
When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?
Nova HD+는 2026-08-31에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K262788입니다.
Who is the listed applicant for Nova HD+?
The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nova HD+?
The FDA product code for Nova HD+ is SGT.
Aura Wellness, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: SGT)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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