면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OsseoFit Stemless Shoulder System

K-번호: K262955 · 2026-09-24

신청자Zimmer, Inc.
결정일2026-09-24
제품 코드PKC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OsseoFit Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262955. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsseoFit Stemless Shoulder System?

OsseoFit Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K262955.

When did OsseoFit Stemless Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

OsseoFit Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262955.

Who is the listed applicant for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System is PKC.

관련 임상시험

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Zimmer, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PKC)

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K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K221758SMR Stemless AnatomicLima Corporate S.P.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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