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FDA 510(k) 승인

MedTracker에서 추적하는 510(k) 승인 기기

HQC 2026-05-15

스텔라리스 엘리트™ 시각 증강 시스템; 후방 및 결합 절차 팩(팩스): 23 gauge 후방 엘리트™ 팩 (SE5423); 23 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5423B); 25 gauge 후방 엘리트™ 팩 (SE5425); 25 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5425B); 27 gauge 비-블레이드™ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5427B); 23 gauge 비-블레이드™+ 유리 절제기 후방 스텔라리스 엘리트™ 팩 (SE5423BB+); 25 gauge 비-블레이드™+

신청자 Bausch and Lomb

K 번호 K261264

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