장비, 불임, 기계/수압
PMA 번호: P000006 · 2026-08-13
광고
결정일2026-08-13
PMA 번호P000006
제품 코드FHW
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
기기 요약
Device, impotence, mechanical/hydraulic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The device is classified under product code FHW. It was reviewed by the GU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Device, impotence, mechanical/hydraulic?
Device, impotence, mechanical/hydraulic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Coloplast Corp..
When did Device, impotence, mechanical/hydraulic receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Device, impotence, mechanical/hydraulic can be found in the official FDA records.
장비, 불임, 기계/수압 장비의 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA 제품 코드는 장비, 불임, 기계/수압 장비에 무엇인가요?
FDA 제품 코드에서 장비, 불임, 기계/수압 장비는 FHW입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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