FDA PMA

의장치, 엉덩이, 반제한적,金属/세라믹/세라믹/金属, 고정형 또는 비고정형

PMA 번호: P000013 · 2025-09-17

결정일2025-09-17

PMA 번호P000013

제품 코드MRA

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The device is classified under product code MRA. It was reviewed by the OR advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp..

When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented can be found in the official FDA records.

프로스테제, 힙, 반구조,金属/세라믹/세라믹/금속, 콘크리트 또는 비콘크리트에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

프로스테시스, 힙, 반제한형,金属/세라믹/세라믹/金属, 콘크리트 고정형 또는 비고정형의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA의 Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented 제품 코드는 MRA입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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