FDA PMA

내피질 방사선 전달 시스템

PMA 번호: P000018 · 2024-09-26

결정일2024-09-26

PMA 번호P000018

제품 코드MOU

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Intravascular radiation delivery system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The device is classified under product code MOU. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Intravascular radiation delivery system?

Intravascular radiation delivery system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Best Vascular, Inc..

When did Intravascular radiation delivery system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Intravascular radiation delivery system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Intravascular radiation delivery system?

The FDA 510(k) record lists Best Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intravascular radiation delivery system?

The FDA product code for Intravascular radiation delivery system is MOU.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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