FDA PMA

심장瓣膜, 기계적

PMA 번호: P000037 · 2026-08-04

결정일2026-08-04

PMA 번호P000037

제품 코드LWQ

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

HEART-VALVE, MECHANICAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The device is classified under product code LWQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the HEART-VALVE, MECHANICAL?

HEART-VALVE, MECHANICAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is On-X Life Technologies, Inc..

When did HEART-VALVE, MECHANICAL receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for HEART-VALVE, MECHANICAL can be found in the official FDA records.

HEART-VALVE, MECHANICAL의 등록 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists On-X Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

심장박leaf 기계식 제품의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 HEART-VALVE, MECHANICAL에 대해 LWQ입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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