FDA PMA

의장치, 무릎, 힘골-뼈사체, 단일골절, 반제한,金属/폴리머, 이동성 축대

PMA 번호: P010014 · 2026-09-01

결정일2026-09-01

PMA 번호P010014

제품 코드NRA

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The device is classified under product code NRA. It was reviewed by the OR advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing?

Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp.

When did Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing?

FDA의 Prosthesis, knee, femorotibial, unicompartmental, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing 제품 코드는 NRA입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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