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FDA PMA

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted

PMA 번호: P010023 · 2020-10-28

결정일2020-10-28
PMA 번호P010023
제품 코드MPV
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회EN

기기 요약

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ototronix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The device is classified under product code MPV. It was reviewed by the EN advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Ototronix, LLC.

When did Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

The FDA 510(k) record lists Ototronix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted?

The FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, partially implanted is MPV.

관련 임상시험

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공식 출처

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