의장치, 엉덩이, 반제한적,金属/세라믹/세라믹/金属, 고정형 또는 비고정형
PMA 번호: P030022 · 2022-08-08
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결정일2022-08-08
PMA 번호P030022
제품 코드MRA
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
기기 요약
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08. The device is classified under product code MRA. It was reviewed by the OR advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented?
Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc..
When did Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented can be found in the official FDA records.
프로스테제, 힙, 반구조,金属/세라믹/세라믹/금속, 콘크리트 또는 비콘크리트에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Smith & Nephew, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
프로스테시스, 힙, 반제한형,金属/세라믹/세라믹/金属, 콘크리트 고정형 또는 비고정형의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA의 Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented 제품 코드는 MRA입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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