FDA PMA

자동 심장 재同步 (CRT-D) 장치를 포함한 심장 재FileSync터

PMA 번호: P030054 · 2026-08-12

결정일2026-08-12

PMA 번호P030054

제품 코드NIK

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The device is classified under product code NIK. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)?

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D) can be found in the official FDA records.

디فی브레이터, 자동 심장 재同步기(CRT-D)에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

디فی브레이터, 자동 심장 재조정기(ACR), 심장 재조정(CRT-D) 기능이 있는 제품의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 자동 심장 재同步기(심장 재同步 CRT-D)인 Defibrillator에 대해 NIK입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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