뼈 이식 재료, 치과용, 생물학적 성분 포함
PMA 번호: P040013 · 2026-08-03
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결정일2026-08-03
PMA 번호P040013
제품 코드NPZ
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야D
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역
DE
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
기기 요약
Bone grafting material, dental, with biologic component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lynch Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The device is classified under product code NPZ. It was reviewed by the DE advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Bone grafting material, dental, with biologic component?
Bone grafting material, dental, with biologic component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Lynch Biologics, LLC.
When did Bone grafting material, dental, with biologic component receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Bone grafting material, dental, with biologic component can be found in the official FDA records.
뼈 이식 물질, 치과용, 생물학적 성분을 포함한 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Lynch Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
뼈 이식재료, 생물학적 성분 포함,의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA의 골이식재료, 치과용, 생물학적 성분을 포함한 제품 코드는 NPZ입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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