FDA PMA

쇼트, 포트오스템비컬, 엔도프로스테시스

PMA 번호: P040027 · 2025-10-27

결정일2025-10-27

PMA 번호P040027

제품 코드MIR

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-27. The device is classified under product code MIR. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS?

SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-27. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc..

When did SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS can be found in the official FDA records.

SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS의 등록 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 SHUNT, PORTOSYSTEMIC, ENDOPROSTHESIS는 MIR입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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