비만비肝炎 바이러스 B DNA 검출
PMA 번호: P050028 · 2024-10-04
광고
결정일2024-10-04
PMA 번호P050028
제품 코드MKT
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회미
(Original text: MI)
기기 요약
Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?
Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..
When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?
FDA 510(k) 기록에서 Roche Molecular Systems, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?
The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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