FDA PMA

약물 방출형 영구적 왼쪽 심실(LV) 패스메이커 전극

PMA 번호: P050046 · 2021-09-24

결정일2021-09-24

PMA 번호P050046

제품 코드OJX

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guidant Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The device is classified under product code OJX. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?

Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Guidant Corp..

When did Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?

The FDA 510(k) record lists Guidant Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode?

The FDA product code for Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode is OJX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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