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FDA PMA

박테리아 푸터리스 트уб러쿨레스, 세포 중개 면역반응, 엔자임 링크드 이무스팟 테스트

PMA 번호: P070006 · 2025-08-04

결정일2025-08-04
PMA 번호P070006
제품 코드OJN
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회미 (Original text: MI)

기기 요약

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The device is classified under product code OJN. It was reviewed by the MI advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Oxford Immunotec, Ltd..

When did Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA 510(k) record lists Oxford Immunotec, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test?

The FDA product code for Mycobacterium tuberculosis, Cell mediated immune response, enzyme-linked immunospot test is OJN.

관련 임상시험

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공식 출처

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