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FDA PMA

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence

PMA 번호: P080025 · 2026-09-14

신청자Medtronic Neuromodulation
결정일2026-09-14
PMA 번호P080025
제품 코드QON
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회GU

기기 요약

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The device is classified under product code QON. It was reviewed by the GU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Medtronic Neuromodulation.

When did Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?

The FDA product code for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is QON.

관련 임상시험

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공식 출처

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