Enzyme Linked Immunosorbent 항체 검사, 간염 C 바이러스
PMA 번호: P090007 · 2019-04-24
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결정일2019-04-24
PMA 번호P090007
제품 코드MZO
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회MI
기기 요약
Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The device is classified under product code MZO. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Roche Diagnostics Corp..
When did Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus?
The FDA product code for Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus is MZO.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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