Optical diagnostic device for melanoma detection
PMA 번호: P090012 · 2016-08-18
광고
결정일2016-08-18
PMA 번호P090012
제품 코드OYD
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야G
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회SU
기기 요약
Optical diagnostic device for melanoma detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The device is classified under product code OYD. It was reviewed by the SU advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Optical diagnostic device for melanoma detection?
Optical diagnostic device for melanoma detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc..
When did Optical diagnostic device for melanoma detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Optical diagnostic device for melanoma detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Optical diagnostic device for melanoma detection?
The FDA 510(k) record lists Strata Skin Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection?
The FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection is OYD.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고