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FDA PMA

intraocular lens

PMA 번호: P100016 · 2026-08-17

결정일2026-08-17
PMA 번호P100016
제품 코드HQL
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야O
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

기기 요약

intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Production, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The device is classified under product code HQL. It was reviewed by the OP advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the intraocular lens?

intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Production, LLC.

When did intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for intraocular lens can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for intraocular lens?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec Production, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for intraocular lens?

FDA의 인공水晶체 제품 코드는 HQL입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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