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FDA PMA

에피레일리스용 임플란트 뇌 자극기

PMA 번호: P100026 · 2026-08-19

결정일2026-08-19
PMA 번호P100026
제품 코드PFN
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

기기 요약

Implanted brain stimulator for epilepsy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroPace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The device is classified under product code PFN. It was reviewed by the NE advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Implanted brain stimulator for epilepsy?

Implanted brain stimulator for epilepsy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is NeuroPace, Inc..

When did Implanted brain stimulator for epilepsy receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted brain stimulator for epilepsy can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA 510(k) record lists NeuroPace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy is PFN.

관련 임상시험

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공식 출처

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