FDA PMA

최신 혈관 내 drug-eluting stent

PMA 번호: P110013 · 2022-09-29

결정일2022-09-29

PMA 번호P110013

제품 코드NIQ

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The device is classified under product code NIQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Coronary drug-eluting stent?

Coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Medtronic Vascular.

When did Coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.

코로나 드러그 엘루팅 스탠트의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

코로나 드러그 엘루팅 스탠트의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드에서 심장 혈관 내막 치료 스탠트 Coronary는 NIQ입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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