FDA PMA

센서, 혈당, 침습적

PMA 번호: P120005 · 2024-01-09

결정일2024-01-09

PMA 번호P120005

제품 코드MDS

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

기기 요약

Sensor, glucose, invasive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The device is classified under product code MDS. It was reviewed by the CH advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Sensor, glucose, invasive?

Sensor, glucose, invasive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is Dexcom, Inc..

When did Sensor, glucose, invasive receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Sensor, glucose, invasive can be found in the official FDA records.

센서, 혈당, 침습적인 장비에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록에서 Dexcom, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 Sensor, glucose, invasive에 대해 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Sensor, glucose, invasive에 대해 MDS입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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