면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

Genotyping 항체 검사, 간염 C 바이러스

PMA 번호: P120012 · 2021-03-05

결정일2021-03-05
PMA 번호P120012
제품 코드OBF
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회MI

기기 요약

Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?

Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Abbott Molecular.

When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑