FDA PMA

심장박leaf, 비알로간 텍스처

PMA 번호: P130011 · 2022-07-28

결정일2022-07-28

PMA 번호P130011

제품 코드LWR

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym Canada Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the heart-valve, non-allograft tissue?

heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Corcym Canada Corp.

When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.

심장박leaf, 비동종조직 제품에 대해 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Corcym Canada Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

심장박leaf 비알로간 조직 제품의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

심장박leaf non-allograft tissue의 FDA 제품 코드는 LWR입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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