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FDA PMA

시트로메가로바이러스(CMV) DNA 정량 검사

PMA 번호: P130027 · 2018-09-26

신청자Qiagen, Inc.
결정일2018-09-26
PMA 번호P130027
제품 코드PAB
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회미 (Original text: MI)

기기 요약

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Qiagen, Inc..

When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.

관련 임상시험

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공식 출처

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