FDA PMA

급성 심장 경색 사건探测器

PMA 번호: P150009 · 2024-08-14

결정일2024-08-14

PMA 번호P150009

제품 코드QBI

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Acute coronary syndrome event detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avertix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The device is classified under product code QBI. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Acute coronary syndrome event detector?

Acute coronary syndrome event detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Avertix Medical, Inc..

When did Acute coronary syndrome event detector receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Acute coronary syndrome event detector can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Acute coronary syndrome event detector?

The FDA 510(k) record lists Avertix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acute coronary syndrome event detector?

The FDA product code for Acute coronary syndrome event detector is QBI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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