FDA PMA

공장, 발가락 관절 cartilage 대체 임플란트

PMA 번호: P150017 · 2021-12-10

결정일2021-12-10

PMA 번호P150017

제품 코드PNW

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cartiva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The device is classified under product code PNW. It was reviewed by the OR advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant?

Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Cartiva, Inc..

When did Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant?

The FDA 510(k) record lists Cartiva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant?

The FDA product code for Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant is PNW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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