FDA PMA

혈관 내 흡수성 약물 내포 스탠트

PMA 번호: P150023 · 2018-05-30

결정일2018-05-30

PMA 번호P150023

제품 코드PNY

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Absorbable coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The device is classified under product code PNY. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Absorbable coronary drug-eluting stent?

Absorbable coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Abbott Vascular, Inc..

When did Absorbable coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Absorbable coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Absorbable coronary drug-eluting stent?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Absorbable coronary drug-eluting stent?

The FDA product code for Absorbable coronary drug-eluting stent is PNY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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