FDA PMA

대동맥 스타인트

PMA 번호: P150028 · 2026-07-06

결정일2026-07-06

PMA 번호P150028

제품 코드PNF

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Aortic stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The device is classified under product code PNF. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Aortic stent?

Aortic stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is NuMED, Inc..

When did Aortic stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Aortic stent can be found in the official FDA records.

어떤 약물이 Aortic stent에 대한 등록된 신청자인가요?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

아오르틱 스탠트의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

아오르타 스탠트의 FDA 제품 코드는 PNF입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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