MR가이드드 집중超音波 시스템
PMA 번호: P150038 · 2026-09-16
광고
신청자Insightec
결정일2026-09-16
PMA 번호P150038
제품 코드POH
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회NE
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기기 요약
MR-guided focused ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insightec. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The device is classified under product code POH. It was reviewed by the NE advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the MR-guided focused ultrasound system?
MR-guided focused ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Insightec.
When did MR-guided focused ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for MR-guided focused ultrasound system can be found in the official FDA records.
MR-가이드드 집중超音波 시스템의 등록된 신청자는 누구인가요?
The FDA 510(k) record lists Insightec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA 제품 코드는 MR가이드드 집중超音波 시스템이 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 MR가이드드 포커스 울트라사운드 시스템은 POH입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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