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FDA PMA

페모초 레이저 시스템, 시력 교정용

PMA 번호: P150040 · 2026-05-26

결정일2026-05-26
PMA 번호P150040
제품 코드OTL
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

기기 요약

Femtosecond laser system for refractive correction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The device is classified under product code OTL. It was reviewed by the OP advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Femtosecond laser system for refractive correction?

Femtosecond laser system for refractive correction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc..

When did Femtosecond laser system for refractive correction receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Femtosecond laser system for refractive correction can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction is OTL.

관련 임상시험

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공식 출처

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