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FDA PMA

norm온화 기계 순환 시스템, 이식 전 표준 기준 기증자 폐를 보존하기 위한

PMA 번호: P160013 · 2026-05-13

결정일2026-05-13
PMA 번호P160013
제품 코드QBA
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

기기 요약

Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TransMedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The device is classified under product code QBA. It was reviewed by the GU advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation?

Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The listed applicant is TransMedics, Inc..

When did Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation?

The FDA 510(k) record lists TransMedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation?

The FDA product code for Normothermic machine perfusion system for the preservation of standard criteria donor lungs prior to transplantation is QBA.

관련 임상시험

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공식 출처

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