Genotyping 항체 검사, 간염 C 바이러스
PMA 번호: P160016 · 2020-09-23
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결정일2020-09-23
PMA 번호P160016
제품 코드OBF
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회MI
기기 요약
Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?
Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V..
When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?
The FDA 510(k) record lists Fujirebio Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?
The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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