자동 인슐린 투여 장치 시스템, 단일 호르몬 제어
PMA 번호: P160017 · 2026-08-05
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결정일2026-08-05
PMA 번호P160017
제품 코드OZP
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
기기 요약
Automated insulin dosing device system, single hormonal control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The device is classified under product code OZP. It was reviewed by the CH advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Automated insulin dosing device system, single hormonal control?
Automated insulin dosing device system, single hormonal control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc..
When did Automated insulin dosing device system, single hormonal control receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Automated insulin dosing device system, single hormonal control can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Automated insulin dosing device system, single hormonal control?
The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Automated insulin dosing device system, single hormonal control?
FDA 제품 코드는 자동 인슐린 투여 장치 시스템, 단일 호르몬 제어가 OZP입니다.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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