FDA PMA

이리아 콘버드 스탠트, 동맥

PMA 번호: P160024 · 2025-09-29

결정일2025-09-29

PMA 번호P160024

제품 코드PRL

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야U

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Iliac covered stent, arterial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The device is classified under product code PRL. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Iliac covered stent, arterial?

Iliac covered stent, arterial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc..

When did Iliac covered stent, arterial receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Iliac covered stent, arterial can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Iliac covered stent, arterial?

FDA 510(k) 기록은 Bard Peripheral Vascular, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Iliac covered stent, arterial?

The FDA product code for Iliac covered stent, arterial is PRL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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