FDA PMA

오버 더 캐운트 자동 외부 심장마비 정지기

PMA 번호: P160029 · 2026-02-02

신청자Philips Medical Systems, Inc.

결정일2026-02-02

PMA 번호P160029

제품 코드NSA

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야C

규정 번호21 CFR 8

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Over-the-counter automated external defibrillator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The device is classified under product code NSA. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Over-the-counter automated external defibrillator?

Over-the-counter automated external defibrillator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc..

When did Over-the-counter automated external defibrillator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Over-the-counter automated external defibrillator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator is NSA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

공식 출처