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FDA PMA

의장, 발목, 비결합, 비제한

PMA 번호: P160036 · 2026-07-31

결정일2026-07-31
PMA 번호P160036
제품 코드NTG
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dt Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code NTG. It was reviewed by the OR advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained?

Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Dt Medtech, LLC.

When did Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained can be found in the official FDA records.

프로스테시스, 무릎, 비결합, 비제한 모델의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Dt Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

프로테이즈, 무릎, 비결합, 비제한형의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 Prosthesis, ankle, uncemented, non-constrained에 대해 NTG입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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