장기植入형 중추성 수면 apnea용 폐쇄 신경 자극기
PMA 번호: P160039 · 2025-05-07
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신청자Respicardia
결정일2025-05-07
PMA 번호P160039
제품 코드PSR
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
기기 요약
Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respicardia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The device is classified under product code PSR. It was reviewed by the AN advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Respicardia.
When did Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
The FDA 510(k) record lists Respicardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?
The FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is PSR.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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