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FDA PMA

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay

PMA 번호: P160052 · 2019-10-11

신청자Qiagen, Inc.
결정일2019-10-11
PMA 번호P160052
제품 코드QBB
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회TX

기기 요약

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The device is classified under product code QBB. It was reviewed by the TX advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Qiagen, Inc..

When did Placental alpha microglobulin-1 immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay?

The FDA product code for Placental alpha microglobulin-1 immunoassay is QBB.

관련 임상시험

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공식 출처

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