FDA PMA

임시 비롤러형 우심장 지지 혈액 펌프

PMA 번호: P170011 · 2026-04-01

신청자Abiomed, Inc.

결정일2026-04-01

PMA 번호P170011

제품 코드PYX

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야C

규정 번호21 CFR 8

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Temporary non-roller type right heart support blood pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The device is classified under product code PYX. It was reviewed by the CV advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Temporary non-roller type right heart support blood pump?

Temporary non-roller type right heart support blood pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Abiomed, Inc..

When did Temporary non-roller type right heart support blood pump receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Temporary non-roller type right heart support blood pump can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Temporary non-roller type right heart support blood pump?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary non-roller type right heart support blood pump?

The FDA product code for Temporary non-roller type right heart support blood pump is PYX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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