FDA PMA

자동 외부 심장마비 정지기(의상형이 아닌)

PMA 번호: P170018 · 2026-07-30

신청자Physio-Control, Inc.

결정일2026-07-30

PMA 번호P170018

제품 코드MKJ

의료기기 등급등급 3

의학적 전문분야C

규정 번호21 CFR 8

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

기기 요약

Automated external defibrillators (non-wearable) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physio-Control, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The device is classified under product code MKJ. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code MKJ falls under the category of Dental, which includes dental instruments, materials, and equipment. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

자주 묻는 질문

What is the Automated external defibrillators (non-wearable)?

Automated external defibrillators (non-wearable) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Physio-Control, Inc..

When did Automated external defibrillators (non-wearable) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated external defibrillators (non-wearable) can be found in the official FDA records.

자동 외부 심장마비기(장착형이 아닌)의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Physio-Control, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

자동 외부 심장마비 정지기(장착형이 아닌 것)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드로는 자동 외부 심장마비 정지기(의상형이 아닌)가 MKJ입니다. 이는 구강 분야에 속합니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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