치아 치아병변 검출 제품(약물 또는 생물학적)
PMA 번호: P170029 · 2025-03-03
광고
결정일2025-03-03
PMA 번호P170029
제품 코드QJX
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역
DE
[회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
기기 요약
Caries detection product with drug or biologic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calcivis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The device is classified under product code QJX. It was reviewed by the DE advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Caries detection product with drug or biologic?
Caries detection product with drug or biologic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Calcivis Limited.
When did Caries detection product with drug or biologic receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Caries detection product with drug or biologic can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Caries detection product with drug or biologic?
The FDA 510(k) record lists Calcivis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Caries detection product with drug or biologic?
The FDA product code for Caries detection product with drug or biologic is QJX.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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